醫用針管韌性測試儀

醫用針管韌性測試儀是醫療器械質(zhì)量檢測的核心設備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺qi械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過(guò)模擬臨床使用中的反復彎曲應力，確保針管在治療過(guò)程中不發(fā)生斷裂，保障醫療安全。

一、功能原理及系統

控制系統：PLC

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

?力學(xué)模擬測試?

將針管一端固定，在?規定跨距?（如10cm）處施加垂直力，以?0.5Hz頻率?雙向反復彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環(huán)20次后觀(guān)察是否斷裂?。

通過(guò)高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線(xiàn)?。

?自動(dòng)化判定?
儀器內置智能系統，自動(dòng)完成測試流程（夾持→彎曲→數據采集），并依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自動(dòng)判定功能，適用預灌封針管?。

于微波消rong針，搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋?。

?核心標準?：

中國：GB 18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無(wú)jun注射針》?。

國際：ISO 9626《醫療器械用不銹鋼針管》?。

替代?進(jìn)口設備?
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據高duan市場(chǎng)，適用于高精度研發(fā)場(chǎng)景?。

四、應用場(chǎng)景與標準

?適用產(chǎn)品?：注射針、輸液zhen、采血zhen、消融針、留置針及預灌封注射器針管?。

五、測試流程與結果判定

?操作步驟?：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（據管壁類(lèi)型選擇）；
③ 啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數據；
④ 檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生永jiu變形?。

?合格標準?：
完成20次雙向彎曲后無(wú)斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。

醫用針管韌性 測試儀通過(guò)量化針管的抗彎性能，顯著(zhù)降低臨床斷針風(fēng)險（不良品檢出率可達99.6%）?，是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構及研發(fā)單位的bi備設備。